
Çerkezköy Organize
Sanayi Bölgesi’nde, temelleri 2010 yılında atılan, dünyanın en gelişmiş üretim
teknolojileri kullanılarak 34,000 m2 alan üzerine kurulan ve 2013 yılında
10.000 m2 kapalı alanda faaliyete geçen Çerkezköy ilaç üretim tesisi ile çağın
öncülüğünü yapmaktadır. Dünya standartlarındaki “Güncel İyi Üretim Uygulamaları
(cGMP)” ve “Güncel İyi Laboratuvar Uygulamaları (cGLP)” gereklilikleri
karşılanacak biçimde yarı katı formdaki (Krem, Jel, Likit Jel, Ovül,
Suppozituvar vb.) ürünlerin üretimi modern ve çevre dostu teknolojiler
kullanılarak yapılmaktadır. Üretim tesisimizde süreçler, hem teknolojik yatırımlar,
hem de izlenebilirliği ve verimliliği arttırıcı otomasyon sistemleri ile
sürekli gelişmekte ve ilerlemektedir.
İŞ SAĞLIĞI GÜVENLİĞİ VE ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ POLİTİKASI
- Uygulamakta olduğumuz İş Sağlığı Güvenliği ve Çevre şartlarını yerine getirmek ve sürekli iyileştirmek,
- Faaliyetlerimiz sonucu ortaya çıkan atıklarımızı azaltmak ve yasalara uygun şekilde yönetimini sağlamak,
- Çalışanlarımıza güvenli ve sağlıklı bir çalışma ortamını sağlayarak, iş kazası ve meslek hastalıklarından korumak,
- Faaliyetlerimizle ilgili yasal ve diğer gereklilikleri yerine getirmek,
- Doğal kaynakların etkin kullanılmasını sağlayarak çevrenin korunmasını sağlamak,
- Tüm çalışanların iş sağlığı güvenliği ve çevre konularındaki bilincini arttırmak,
- Çalışanların sürece katılımını sağlayarak, tehlike ve riskleri birlikte proaktif olarak analiz etmek, firmamızın taahhüdüdür.
Exeltis İlaç, bu
modern tesis sayesinde, kaliteli yarı katı ürünleri yüksek kapasite ile
üretebilmektedir.
Dünyada ilaç üretimi
konusunda lider ülkelerin otoriteleri ve firmaları tarafından denetlenen ve
onaylanan üretim tesisinde, son teknolojiyle donatılmış, yüksek hıza sahip
üretim ve ambalaj makineleri kullanılmaktadır. Exeltis İlaç kendi ürünlerinin
üretiminin yanı sıra, farklı ulusal ve uluslararası firmalar ile de iş birliği
içinde çalışmaktadır.
Avrupa Sağlık
Otoriteleri (EU GMP) tarafından denetim geçirecek olan Exeltis İlaç bu sayede
ihracatını Avrupa ülkeleri ile büyütmeyi hedeflemektedir.
Exeltis İlaç, Çevre ve
İş Sağlığı Güvenliği yasal ve diğer düzenlemelere uyan tüm belge ve süreçlere
sahip bir firma olarak; çalışanlarına sağlamış olduğu kontrollü çalışma
koşulları ve güvenli iş ortamı ile meslek hastalıkları ve iş kazalarından
koruma amaçlı çalışmalarını sürdürmektedir.
Üretimler, kirliliğin
önlenmesi ve doğal kaynakların etkin kullanımı bilinci, çevre dostu bakış açısı
ile gerçekleştirmektedir.
GLP’nin (Good
Laboratory Practices) tüm gerekliliklerine uygun olarak çalışan kalite kontrol
laboratuvarlarında yapılan testler, uluslararası ve yerel otoritelerin
gereklilikleri doğrultusunda güncel teknolojiye sahip ekipmanlar ile
gerçekleştirilmektedir. Tüm analitik ekipmanlarda oluşan verilerin saklanma ve
geri kazanımı güvence altında tutulmaktadır.
Exeltis İlaç, ürünün
içeriğinde bulunan tüm malzemeleri titizlikle seçmekte ve Chemo’nun global
bağlantıları ve gücünü de kullanarak en kaliteli malzemeleri tedarik ederek
ürün kalitesini ve devamlılığını güvence altında tutmaktadır.
Exeltis İlaç, GDP (İyi
Dağıtım Uygulamaları) kurallarını şimdiden benimseyip birçok alanda uygulamaya
alarak ürünlerin müşteriler ile fabrikadan çıktığı kalitede buluşturulmasını
sağlamaktadır.
Yarı Katı, Likit
Üretim & Ambalaj Bölümü
Exeltis Çerkezköy Tesisimizde; Krem, jel, Likit Jel, Ovül, Suppozituvar vb.
formlarda üretim ve ambalajlama yapılmaktadır.
35 Milyon kutu üretim
kapasitesine sahip Çerkezköy Tesisimiz;
Toplam arazi: 34,000 m2
Fabrika kapalı alan: 10.000 m2
Genişleme alanı: 17,000 m2 alana sahiptir.
Kalite Kontrol
Mikrobiyoloji
Stabilite
Ar-Ge
Kalite Güvence
Üretim
Ambalaj
Tedarik Zinciri
Satın Alma
Depo ve Sevkiyat
Çevre ve ISG
Teknik Destek olmak üzere 12
birimden oluşmaktadır.
Üretim Tesisimizde
Kullanılan Elektronik Sistemler
Exeltis İlaç Çerkezköy Üretim tesisimizde tüm süreçler aşağıdaki elektronik
kontrol sistemleri ile takip edilmektedir.
SAP
Tüm Operasyonlarımız dünyada referans noktası kabul edilen entegre kaynak
planlama sistemi SAP yazılımı ile yürütülmektedir.
BMS (Bina Yönetim
Sistemi)
Tüm havalandırma ve destek sistemleri, üretim, depo, stabilite kabinleri ve
laboratuvar alanlarında sıcaklık, nem ve basınç farkı gibi kritik kalite
parametreleri izlenebilmekte ve kayıt altında tutulabilmektedir.
CMS (Kalibrasyon Yönetim
Sistemi)
Kalibrasyon işlemlerinin takibi, yönetimi ve dokümantasyonu yürütülmektedir.
2D Kare Kod Sistemi
Hizmete sunulan her ürünün kutusu üzerine basılan kare kodlar sayesinde,
ürünler ecza deposundan eczaneye ve son kullanıcıya kadar takip edilebilmektedir.
WM (Depo Yönetim
Sistemi)
Depoda bulunan her malzeme için anlık olarak azami doğrulukla stok ve lokasyon
takibinin yapılabilmesini, istenilen malzemenin istenilen istasyona (üretim,
kalite kontrol, sevkiyat. vb.) kolayca sevk edilebilmesini sağlayan sistemdir.
QDMS (Doküman Yönetim
Sistemi)
Tüm firma dokümantasyonu elektronik ortamda yürütülmektedir.
TMS (Eğitim Yönetim
Sistemi)
Tüm Firma içi ve dışı eğitimlerin takip ve dokümantasyonu yapılmaktadır.
MGS (Merkezi Gözetim
ve Güvenlik Sistemi)
Tüm Bina içi ve dış alanlar 24 saat izlenmektedir.